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Général
Réparation
J
Re : Reparation aile sur grenoble Bonjour à tous, J'aimerai connaître votre avis pour la réparation de mon bord d'attaque déchiré sur 3-4 cm. Est-ce qu'un patch autocollant de Dacron intérieur/extérieur peut être suffisant ? ou une réparation professionnelle est nécessaire ? Je voulais passer chez PuzzleGliss, mais en congé jusqu'au 18 septembre. Je vous remercie d'avoir pris le temps de me lire et de me donner vos avis. Au plaisir de se croiser au lac ! Johan[image: tLm2Nh1.jpg] [image: vuOEFbg.jpg]
Général
The Role of a Quality Management System in Pharmaceutical Manufacturing for Audit Readiness
C
Why Audit Readiness Depends on a Strong Quality Management System in Pharmaceutical Manufacturing In today’s highly regulated pharmaceutical environment, audit readiness is no longer an annual exercise but an ongoing state of preparedness. Regulatory bodies such as the FDA, EMA, and other global agencies expect pharmaceutical companies to demonstrate complete control over their processes, data, and product quality at any given time. A quality management system in pharmaceutical manufacturing ensures that organizations maintain this level of vigilance. By providing structured documentation, traceability, and automated workflows, the QMS eliminates audit-related risks and establishes a culture of continuous compliance. For leaders in life sciences, audit readiness is both a regulatory requirement and a competitive advantage that builds stakeholder trust. Linking Quality Management System in Pharmaceutical Manufacturing with Regulatory Compliance Pharmaceutical companies must adhere to strict regulatory frameworks such as FDA 21 CFR Part 11, ICH guidelines, ISO 13485 for related medical products, and Good Manufacturing Practices (GMP). A quality management system in pharmaceutical manufacturing acts as the compliance backbone, aligning daily operations with these regulations. Whether it is managing deviations, overseeing CAPA processes, or ensuring batch record accuracy, the QMS serves as the single point of truth. By maintaining structured records and automated audit trails, organizations can respond to regulators confidently, demonstrating adherence to all compliance mandates. Strengthening Quality Assurance with a Modern QMS Quality assurance is central to pharmaceutical manufacturing, ensuring that products meet required safety, efficacy, and quality standards. A modern QMS integrates quality assurance into every phase of operations, from raw material procurement to final product release. By embedding quality controls into the workflow, organizations eliminate compliance silos and gain greater transparency into operations. The quality management system not only ensures regulatory alignment but also builds a culture of proactive quality where issues are addressed before they escalate into audit failures or market recalls. Document Control and Traceability in Quality Management System Documentation is at the heart of audit readiness, and managing it manually often leads to inconsistencies, redundancies, and errors. A QMS introduces digital document control, where every standard operating procedure (SOP), batch record, and quality guideline is version-controlled, approved, and accessible. In pharmaceutical manufacturing, document traceability ensures that auditors can quickly review the history of any record, including who created it, who approved it, and what changes were made. This traceability is not just a compliance requirement but also a safeguard against operational risks. Risk Management Through a Quality Management System in Pharmaceutical Manufacturing Auditors expect companies to show not only that they comply with regulations but also how they manage risks that could impact product quality or patient safety. A quality management system in pharmaceutical manufacturing provides structured risk management capabilities, integrating tools such as Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) and risk-based thinking. By linking risks to deviations, CAPA, and change control processes, the QMS ensures organizations can demonstrate to auditors that risks are identified, assessed, and mitigated systematically. This not only satisfies regulatory expectations but also drives long-term resilience in pharmaceutical operations. Role of QMS in Pharmaceutical Manufacturing for Deviation and CAPA Management Deviations are inevitable in manufacturing processes, but how an organization responds defines its audit performance. A robust QMS enables real-time recording of deviations, linking them directly to corrective and preventive actions. By standardizing CAPA workflows, the system ensures that issues are not only resolved but also prevented from recurring. In pharmaceutical manufacturing, auditors often focus on how CAPAs are managed—whether investigations are thorough, corrective measures are implemented, and preventive steps are tracked. A QMS brings transparency and accountability into CAPA management, ensuring complete audit readiness. Integration of QMS with Digital Quality Management Platforms As pharmaceutical supply chains become more complex, manual or disconnected systems are no longer sufficient for maintaining audit readiness. A quality management system, when integrated with enterprise-wide digital platforms, creates a holistic quality ecosystem. For instance, connecting QMS with ERP systems ensures that production schedules, supplier data, and quality metrics are synchronized. Such integration gives auditors a unified view of compliance across the organization. In pharmaceutical manufacturing, where even small deviations can lead to large-scale recalls, integrated QMS platforms act as a strategic enabler of operational excellence. Training and Competency Management with QMS in Pharmaceutical Industry Another critical focus area during audits is workforce training and competency. Regulators want to see evidence that employees handling critical operations are trained on the latest SOPs and compliance standards. A quality management system in pharmaceutical manufacturing includes training modules that automatically update competency records whenever SOPs are revised. This eliminates manual tracking errors and ensures that auditors can immediately verify that employees are qualified for their roles. By linking training records with quality processes, QMS provides both compliance assurance and workforce empowerment. Continuous Improvement Through Quality Management in Pharma Operations Audit readiness is not a one-time activity; it requires continuous monitoring and improvement. A QMS supports this by enabling pharmaceutical companies to track key performance indicators, identify trends in deviations, and implement ongoing enhancements. Continuous improvement ensures that organizations move beyond a reactive compliance mindset toward a proactive strategy. For global pharmaceutical manufacturers, this continuous improvement cycle enhances competitiveness, reduces costs, and strengthens regulatory trust. Future of Audit Readiness in Pharmaceutical Manufacturing With increasing reliance on data integrity and real-time monitoring, the future of audit readiness lies in predictive quality management. Advanced QMS solutions will integrate artificial intelligence and machine learning to identify risks before they escalate into compliance gaps. In pharmaceutical manufacturing, predictive insights will transform audit preparation from a resource-heavy activity into a continuous state of readiness. Organizations that embrace advanced QMS systems will be better positioned to manage global regulations, scale operations, and safeguard patient safety. Conclusion: Why ComplianceQuest is Essential for Business in 2025 A quality management system in pharmaceutical manufacturing is not just a regulatory requirement but a business-critical tool for ensuring audit readiness, compliance, and operational resilience. It enables pharmaceutical companies to align with global regulatory standards, strengthen quality assurance, and maintain continuous improvement across workflows. In 2025, ComplianceQuest stands out as the essential partner for pharmaceutical manufacturers seeking a cloud-based, AI-powered quality management platform. By integrating QMS with enterprise systems, automating audit trails, and providing real-time visibility, ComplianceQuest empowers organizations to achieve compliance excellence while driving business growth. For pharmaceutical leaders, choosing ComplianceQuest is the step toward ensuring both regulatory readiness and future competitiveness.
Général
Quelle temperature au Moteynard?
F
Bonjour à toutes et tous. Je me suis mis au wingfoil (et j'adore!) et j'aimerai pouvoir naviguer au Monteynard en septembre et octobre si possible. Le pb c'est que je suis frileux ;o) Du coup j'ai deux questions Quelle est en prinicpe la temperature de l'eau sur cette période? (en ce moment par exemple elle est à combien?) Est-ce que certains d'entre vous naviguent avec des combi épaisses? Genre 5/3 ou 5/4. Votre retour d'expérience... D'avance merci pour vos réponses. Karim
Général
Vént en ce moment?
S
Bonjour à tous. La sonde sur windsup ne marche plus. Y a t il du vent en ce moment ? Normalement je ne viens pas aussi tard en saison. Merci
Général
Connexion largueur SK Shapes/harnais
ClusteroneC
Bonjour à tous, J’ai acheté d’occase une barre kite attitude carbon avec largueur SK Shapes. J’aimerai savoir si mon adaptation pour connecter le largueur à mon harnais était viable ?? https://photos.app.goo.gl/aGeid9vN9L9H6zmW6 Je n’ai que ça sous la main et je part pour Hourtin samedi. Sinon j’ai un largueur AKA en stock que je peux monter si vous trouvez cela trop limite
Général
Trouvé planche de kite aux vignes
N
J’ai récupéré une planche de kite « twin-tip » ce soir aux vignes (sur zone de décollage). J’y suis jusqu’à dimanche fin de journée (van VW blanc devant remorque grise). Une description de la planche vous sera demandée avant restitution
Général
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Général
Barre Ozone sur peak6 ?
ClusteroneC
Bonjour à tous, Je voulais savoir s’il était possible de monter la barre de ma Ozone Summit V3 10m en 5 lignes sur une Peak 6 8m avec la 5eme ligne. J’ai actuellement une barre pour la peak et une Soul. La soul n’a pas de 5eme ligne je n’ai donc monté la 5eme ligne sur la peak. Le but étant d’avoir une barre pour chaque voile pour éviter de changer à chaque utilisation.
Général
qui est aux vignes ce soir? Mathieu n'est pas rentré !
C
qui est aux vignes ce soir? Mathieu n'est pas rentré ! citroen Picasso gris vers le la caravane du snack habituellement
Général
Pioupiou au camping de la plage
walterW
https://www.openwindmap.org/pioupiou-23 Le 23 est sur mon emplacement au camping il est un peu abrité du sud mais par nord ! Il donne un peu une tendance! En attendant que l’autre soit dépanné! Bonne navigation
Général
Prix adhesion 2025
M
Salut , j'aurais aimé savoir pour pouvoir beneficier de la carte du parking si l'on devait forcement adherer à la ffvl ? Et quel est le prix de base sans assurance ? J'ai l'impression que juste la ffvl c'est 74 euros ? merci beaucoup et désolé si j'ai raté un sujet deja lancé.
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AUTRANS - DISPARITION PIOUPIOU !!!
freebordthe57F
Notre anémo (notre cher pioupiou) a disparu du spot d'Autrans ... On aimerait bien le voir à nouveau à sa place ! Si quelqu'un a vu / a une idée / ou sait où il se trouve, ce serait fort aimable de nous en faire part ! Merci à tous pour votre aide dans nos recherches !
Général
onglet "eau" HS ?
ploP
Hello tout le monde, Quand on va sur la partie "météo", il semble que le petit tableau qui regroupe les infos des spots "eau" n'est plus actif. On ne voit que les spots "neige". Même résultat sur plusieurs navigateurs : Firefox, chrome, edge. Il était bigrement pratique ce petit récap'. Quelqu'un saurait le ressusciter ? la bise Plo
Général
PUZZLEGLISS cherche repreneur pour la fin de l'année !
E
------ IMPORTANT ----- Salut à tous. Il est temps pour PuzzleGliss de passer le flambeau ! Après bientôt 10 ans de réparation, je quitte la région pour prendre le temps d’aller moi aussi profiter des plaisirs de la glisse dans le sud de la France  Je serais très heureux de trouver un repreneur pour fin 2024, si jamais l’un ou l’une d’entre vous est intéressé, ou connaît quelqu’un qui connaît quelqu’un …?! Si on ne se voit pas d’ici là, bonne continuation et à bientôt j’espère sur la belle plage de l’Almanarre. A+ Etienne
Général
Recherche bénévoles pour projet OpenWindMap (ex pioupious)
ArnaudA
Bonjour, nous recherchons des personnes ayant des compétences en communication et développement web front pour contribuer au projet. OpenWindMap= nouveaux pioupiou (balises météo) www.openwindmap.org
Général
Problème d'édition sujets
nicolasroroN
En date de mon dernier CR, je rencontre des difficultés pour éditer mon message (le modifier ou le compléter). Malgré ma connexion, le site m'informe que je ne possède pas les droits. Merci d'avance pour la résolution.
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Paroles chansons soirée Onekite
J
La savelite de kite avec les copains du lac La savelite de kite, c’est une douce folie ça te perturbe la nuit si tu n’y vas Une grande liberté t’es un peu seul au monde Fait chier t’es dévasté, si tu n’y vas pas ououououou Des beau paysages, une grande satisfaction tu verses ta petite larmes si tu n’y va pas J’ai bien fait de plus bosser à 47 ans Tu es à moitié mort, si tu n’y vas pas ououou ça fait comme un orgasme, c’est une grande euphorie C’est comme un manque de sex si tu n’y vas pas L’eau change de couleurs et qui devient turqouise Tu prends des gros warning, si tu n’y vas pas ououou Envie de s’aligner, de se vider la tête ça te ronge, tu tournes en rond si tu n’y vas pas On voit le saint aiguille, ça fait comme une piscine ç’est triste c’est une déprime si tu n’y vas pas ououou J’y ai perdu un foil, j’ai fait des belles cravates des fois j’y vais j’y reste mais t’y retournes quand même Qu’est ce que je viens foutre là, Pourvu que le vent tombe pas pas sûr de pouvoir rentrer, mais t’y retournes quand même ououou Et si on allait dans l’hébron
Général
Recherche kiter suite à une collision de planche
J
Bonsoir, Cet après-midi au lac de Monteynard, un kiter en twintip a percuté ma board F-one Pocket carbone alors que j’étais dans l’eau, l’aile au zenith. J’aimerais qu’il se signale à moi car les dommages sont importants et je ne l’ai pas retrouvé sur la plage. Je serais heureux qu’il fasse jouer son assurance civile car ce n’est pas à moi de payer les frais de réparation. Merci. Mes coordonnées : 06.46.37.17.48 Jean-Christophe
Général
Trouvez harnais femme plage Nord
S
Hier plage Nord quelqu un a oublié son harnais côté groupe des 2 Seb et Rachid. Modele femme
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Help - besoin d'aide pour un montage camera

Planifier Épinglé Verrouillé Déplacé Général
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  • LouisL Hors-ligne
    LouisL Hors-ligne
    Louis
    Modérateurs
    a écrit sur dernière édition par
    #10

    Euh… 2/3 gros éléments de canne à pêche (light) + équerrage en alu (désaxer prise de vue) + velcros et haubans élastiques sur sac à dos (sécu chute caméraman) + "bricolage" = possible :roll: ??
    A la "Mac kiter", tu vas bien trouver une solution technique...
    Bonne recherche !! On attend les images !

    "Anime le ciel d' un cerf-volant, glisse à tire-d'aile l' esprit du vent."

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    • P Hors-ligne
      P Hors-ligne
      PoPoC
      a écrit sur dernière édition par
      #11

      gaffe à l'amplitude des mouvements : plus la perche va etre longue, et plus elle va répercuter le moindre mouvement du corps (je ne parle meme pas des problemes d'oscilation du "bidule" si il est un peu souple)

      Avec la tete, tu compenses naturellement, avec une perche dans le dos, une variation de quelque degrés de l'angle de ton corps risque d'entrainer des mouvements de plusieurs dizaines de cm de la caméra a l'extrémité :)

      Ceci dit, ça se tente et j'ai rien d'autre a proposer :P

      1 réponse Dernière réponse
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      • sebpalapeineS Hors-ligne
        sebpalapeineS Hors-ligne
        sebpalapeine
        a écrit sur dernière édition par
        #12

        @PoPoC:1adnr6a1:

        gaffe à l'amplitude des mouvements : plus la perche va etre longue, et plus elle va répercuter le moindre mouvement du corps (je ne parle meme pas des problemes d'oscilation du "bidule" si il est un peu souple)

        Avec la tete, tu compenses naturellement, avec une perche dans le dos, une variation de quelque degrés de l'angle de ton corps risque d'entrainer des mouvements de plusieurs dizaines de cm de la caméra a l'extrémité :)

        Ceci dit, ça se tente et j'ai rien d'autre a proposer :P

        bah ouais… je sais que les images sur la tete sont mieux, mais faut bien varier :roll: :roll: la je veux une image depuis une perche solidement accroché au sac, mais de moi et de la planche, je vais pas filmer les autres avec cette config (de toute facon il y a benj pour ca :P :P :wink: ) avec un grand angle (hyper grand) tout les oscillation sont presque gommer, en vtt j'ai pris une gamelle avec la cam sur le casque, on le vois a peine sur la video...

        1 réponse Dernière réponse
        0
        • sebpalapeineS Hors-ligne
          sebpalapeineS Hors-ligne
          sebpalapeine
          a écrit sur dernière édition par
          #13

          yes !!

          premier test positif :D :lol: desolé j'ai pas encore d'image, mon pc perso est en train de rendre l'ame je peut rien lui faire faire en ce moment, mon pc pro n'est pas exploitable pour de la video...

          avec un baton de ski droit, j'arrive a voir le haut de ma tete et mes epaules sans voir le baton :arrow: vu de la planche et de la barre de kite possible aussi :)

          donc je testerais une canne a peche des que j'en trouve une vieille :)

          la stabilité est bonne aussi (a verifier en dynamique et pas juste en marchant)

          mais avant tout le plus important :arrow: MAIS QU'EST CE QU'ELLE FOUT CETTE PUTAIN DE NEIGE…. Grrrrrrr......

          1 réponse Dernière réponse
          0
          • P Hors-ligne
            P Hors-ligne
            PoPoC
            a écrit sur dernière édition par
            #14

            En attendant la neige, file nous un lien vers la gamelle en VTT :P :twisted: :roll:

            PS : vous vous servez de quoi pour faire vos montages vidéo ? vous utilisez quel codecs pour la compression ? Quel format pour travailler le montage ?

            1 réponse Dernière réponse
            0
            • sebpalapeineS Hors-ligne
              sebpalapeineS Hors-ligne
              sebpalapeine
              a écrit sur dernière édition par
              #15

              voila la video de VTT avec paluche, mais on ne vois pas la gamelle:

              http://seb.guibert.free.fr/videos/vtt_rachais.mpg

              je precise qd meme que c t pas une vrai gamelle, juste un gros derapage repris en posant le pied…

              pour le montage j'utilise le logiciel Sony Vegas 6 ca marche d'enfer, sinon benj utilise adobe premiere je crois...

              apres le format de compression je l'adapte en fonction de la durée de la video pour avoir la meilleur qualité possible (le meilleur rapport taille/qualité koi....)

              1 réponse Dernière réponse
              0
              • LouisL Hors-ligne
                LouisL Hors-ligne
                Louis
                Modérateurs
                a écrit sur dernière édition par
                #16

                @sebpalapeine:300bykbc:

                yes !!
                premier test positif (…)
                avec un baton de ski droit, (...)
                donc je testerais une canne a peche des que j'en trouve une vieille :)
                b]

                Ozanam, Emmaüs, "trocsport" ou décathlon (neuve 10 à 30 €) ou ancien pêcheur devenu kiteur…
                Mais les 3 + gros éléments = 2 bâtons téléscopiques bout à bout + sangle d' assemblage (tu gardes ainsi tes 2 bâtons pour rando + vidéo)...
                Pour limiter le ballottement de l' ensemble, un haubannage sur les côtés du sac à dos ??
                Mais reste à trouver une sécu (velcros ?) car je le sens pas bien ce "piquet dans l' dos" en cas de grosse chute... non :roll: ?

                "Anime le ciel d' un cerf-volant, glisse à tire-d'aile l' esprit du vent."

                1 réponse Dernière réponse
                0
                • P Hors-ligne
                  P Hors-ligne
                  prx
                  a écrit sur dernière édition par
                  #17

                  Je vais expérimenter le montage pour filmer en snow
                  je pensais partir sur du tube carbone 10 ou 12 mm , leger et super
                  rigide , reste à trouver le moyen de fixer la paluche pour avoir une
                  image assez stable …

                  2 eme idée , vu que je me suis mis au kite récemment ,
                  (il ya pas mal d'idée de tournage possible avec ça , je pense )

                  Je vais prochainement essayer de monter une paluche sur la voile directement (ou sur les lignes ?)

                  j'ai déja réalisé pas mal de montages pour pouvoir mettre la cam
                  sur des supports un peu originaux , vu que j'ai déja du matos en filaire
                  et en hf

                  1 paluche avec emetteur hf miniature et accu Lipo avec convertisseur
                  4.8 v > 12 v pour alimenter le tout .

                  1 réponse Dernière réponse
                  0
                  • LouisL Hors-ligne
                    LouisL Hors-ligne
                    Louis
                    Modérateurs
                    a écrit sur dernière édition par
                    #18

                    @prx:2vj7jnfe:

                    (…)je pensais partir sur du tube carbone 10 ou 12 mm , leger et super rigide (...)

                    Fixé sur le casque ou le sac ??
                    Léger et rigide mais cher. Tu peux constituer plusieurs sections avec jonction alu pour l' ext. et alu, fibre ou carbone pour l' int. (comme un cv à armature en tubes). Gaffe au tube de carbone en cas de scratch (fragments dangereux) . L' entourer (le sécuriser) de scotch armé… qui peut aussi servir à fixer une platine de cam...

                    Pour les montages dans les lignes ou à la base du bridage, y' a des pistes en aérophotographie (et vidéo) sur internet...

                    "Anime le ciel d' un cerf-volant, glisse à tire-d'aile l' esprit du vent."

                    1 réponse Dernière réponse
                    0
                    • sebpalapeineS Hors-ligne
                      sebpalapeineS Hors-ligne
                      sebpalapeine
                      a écrit sur dernière édition par
                      #19

                      @prx:r6a22oee:

                      Je vais prochainement essayer de monter une paluche sur la voile directement (ou sur les lignes ?)

                      benjamin a deja tester de mettre carrement le camescope dans l'aile :shock: :shock: :arrow: âmes sensible s'abstenir !! sa fou vite la gerbe
                      mes conseils: faut pas trop bouger l'aile et bien fixer la paluche et eviter l'effet balancier....

                      sinon pour l'instant j'ai recuperé un grand baton de ski que j'ai biseauté a la dremel pour y fixer la paluche, j'ai un bon systeme de fixation sur le sac de ma gin eskimo, reste plus qu'a trouvé un dernier systeme pour que le baton ne parte pas en rotation avec velcro et ca devrait fonctionner pas trop mal...

                      j'essayerai de faire deux trois images mais faudra attendre un nouvo pc... le mien est dead :cry:

                      1 réponse Dernière réponse
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