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Monteynard

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06 (156,300)BNSM
08 (156,400)WCM
10 (156,500)ONEKITE ⭐
69 (156,425)GUC
71 (156,575)ACTV
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15 (156,750)Jeux nautiques

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Général
Réparation
J
Re : Reparation aile sur grenoble Bonjour à tous, J'aimerai connaître votre avis pour la réparation de mon bord d'attaque déchiré sur 3-4 cm. Est-ce qu'un patch autocollant de Dacron intérieur/extérieur peut être suffisant ? ou une réparation professionnelle est nécessaire ? Je voulais passer chez PuzzleGliss, mais en congé jusqu'au 18 septembre. Je vous remercie d'avoir pris le temps de me lire et de me donner vos avis. Au plaisir de se croiser au lac ! Johan[image: tLm2Nh1.jpg] [image: vuOEFbg.jpg]
Général
The Role of a Quality Management System in Pharmaceutical Manufacturing for Audit Readiness
C
Why Audit Readiness Depends on a Strong Quality Management System in Pharmaceutical Manufacturing In today’s highly regulated pharmaceutical environment, audit readiness is no longer an annual exercise but an ongoing state of preparedness. Regulatory bodies such as the FDA, EMA, and other global agencies expect pharmaceutical companies to demonstrate complete control over their processes, data, and product quality at any given time. A quality management system in pharmaceutical manufacturing ensures that organizations maintain this level of vigilance. By providing structured documentation, traceability, and automated workflows, the QMS eliminates audit-related risks and establishes a culture of continuous compliance. For leaders in life sciences, audit readiness is both a regulatory requirement and a competitive advantage that builds stakeholder trust. Linking Quality Management System in Pharmaceutical Manufacturing with Regulatory Compliance Pharmaceutical companies must adhere to strict regulatory frameworks such as FDA 21 CFR Part 11, ICH guidelines, ISO 13485 for related medical products, and Good Manufacturing Practices (GMP). A quality management system in pharmaceutical manufacturing acts as the compliance backbone, aligning daily operations with these regulations. Whether it is managing deviations, overseeing CAPA processes, or ensuring batch record accuracy, the QMS serves as the single point of truth. By maintaining structured records and automated audit trails, organizations can respond to regulators confidently, demonstrating adherence to all compliance mandates. Strengthening Quality Assurance with a Modern QMS Quality assurance is central to pharmaceutical manufacturing, ensuring that products meet required safety, efficacy, and quality standards. A modern QMS integrates quality assurance into every phase of operations, from raw material procurement to final product release. By embedding quality controls into the workflow, organizations eliminate compliance silos and gain greater transparency into operations. The quality management system not only ensures regulatory alignment but also builds a culture of proactive quality where issues are addressed before they escalate into audit failures or market recalls. Document Control and Traceability in Quality Management System Documentation is at the heart of audit readiness, and managing it manually often leads to inconsistencies, redundancies, and errors. A QMS introduces digital document control, where every standard operating procedure (SOP), batch record, and quality guideline is version-controlled, approved, and accessible. In pharmaceutical manufacturing, document traceability ensures that auditors can quickly review the history of any record, including who created it, who approved it, and what changes were made. This traceability is not just a compliance requirement but also a safeguard against operational risks. Risk Management Through a Quality Management System in Pharmaceutical Manufacturing Auditors expect companies to show not only that they comply with regulations but also how they manage risks that could impact product quality or patient safety. A quality management system in pharmaceutical manufacturing provides structured risk management capabilities, integrating tools such as Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) and risk-based thinking. By linking risks to deviations, CAPA, and change control processes, the QMS ensures organizations can demonstrate to auditors that risks are identified, assessed, and mitigated systematically. This not only satisfies regulatory expectations but also drives long-term resilience in pharmaceutical operations. Role of QMS in Pharmaceutical Manufacturing for Deviation and CAPA Management Deviations are inevitable in manufacturing processes, but how an organization responds defines its audit performance. A robust QMS enables real-time recording of deviations, linking them directly to corrective and preventive actions. By standardizing CAPA workflows, the system ensures that issues are not only resolved but also prevented from recurring. In pharmaceutical manufacturing, auditors often focus on how CAPAs are managed—whether investigations are thorough, corrective measures are implemented, and preventive steps are tracked. A QMS brings transparency and accountability into CAPA management, ensuring complete audit readiness. Integration of QMS with Digital Quality Management Platforms As pharmaceutical supply chains become more complex, manual or disconnected systems are no longer sufficient for maintaining audit readiness. A quality management system, when integrated with enterprise-wide digital platforms, creates a holistic quality ecosystem. For instance, connecting QMS with ERP systems ensures that production schedules, supplier data, and quality metrics are synchronized. Such integration gives auditors a unified view of compliance across the organization. In pharmaceutical manufacturing, where even small deviations can lead to large-scale recalls, integrated QMS platforms act as a strategic enabler of operational excellence. Training and Competency Management with QMS in Pharmaceutical Industry Another critical focus area during audits is workforce training and competency. Regulators want to see evidence that employees handling critical operations are trained on the latest SOPs and compliance standards. A quality management system in pharmaceutical manufacturing includes training modules that automatically update competency records whenever SOPs are revised. This eliminates manual tracking errors and ensures that auditors can immediately verify that employees are qualified for their roles. By linking training records with quality processes, QMS provides both compliance assurance and workforce empowerment. Continuous Improvement Through Quality Management in Pharma Operations Audit readiness is not a one-time activity; it requires continuous monitoring and improvement. A QMS supports this by enabling pharmaceutical companies to track key performance indicators, identify trends in deviations, and implement ongoing enhancements. Continuous improvement ensures that organizations move beyond a reactive compliance mindset toward a proactive strategy. For global pharmaceutical manufacturers, this continuous improvement cycle enhances competitiveness, reduces costs, and strengthens regulatory trust. Future of Audit Readiness in Pharmaceutical Manufacturing With increasing reliance on data integrity and real-time monitoring, the future of audit readiness lies in predictive quality management. Advanced QMS solutions will integrate artificial intelligence and machine learning to identify risks before they escalate into compliance gaps. In pharmaceutical manufacturing, predictive insights will transform audit preparation from a resource-heavy activity into a continuous state of readiness. Organizations that embrace advanced QMS systems will be better positioned to manage global regulations, scale operations, and safeguard patient safety. Conclusion: Why ComplianceQuest is Essential for Business in 2025 A quality management system in pharmaceutical manufacturing is not just a regulatory requirement but a business-critical tool for ensuring audit readiness, compliance, and operational resilience. It enables pharmaceutical companies to align with global regulatory standards, strengthen quality assurance, and maintain continuous improvement across workflows. In 2025, ComplianceQuest stands out as the essential partner for pharmaceutical manufacturers seeking a cloud-based, AI-powered quality management platform. By integrating QMS with enterprise systems, automating audit trails, and providing real-time visibility, ComplianceQuest empowers organizations to achieve compliance excellence while driving business growth. For pharmaceutical leaders, choosing ComplianceQuest is the step toward ensuring both regulatory readiness and future competitiveness.
Général
Quelle temperature au Moteynard?
F
Bonjour à toutes et tous. Je me suis mis au wingfoil (et j'adore!) et j'aimerai pouvoir naviguer au Monteynard en septembre et octobre si possible. Le pb c'est que je suis frileux ;o) Du coup j'ai deux questions Quelle est en prinicpe la temperature de l'eau sur cette période? (en ce moment par exemple elle est à combien?) Est-ce que certains d'entre vous naviguent avec des combi épaisses? Genre 5/3 ou 5/4. Votre retour d'expérience... D'avance merci pour vos réponses. Karim
Général
Vént en ce moment?
S
Bonjour à tous. La sonde sur windsup ne marche plus. Y a t il du vent en ce moment ? Normalement je ne viens pas aussi tard en saison. Merci
Général
Connexion largueur SK Shapes/harnais
ClusteroneC
Bonjour à tous, J’ai acheté d’occase une barre kite attitude carbon avec largueur SK Shapes. J’aimerai savoir si mon adaptation pour connecter le largueur à mon harnais était viable ?? https://photos.app.goo.gl/aGeid9vN9L9H6zmW6 Je n’ai que ça sous la main et je part pour Hourtin samedi. Sinon j’ai un largueur AKA en stock que je peux monter si vous trouvez cela trop limite
Général
Trouvé planche de kite aux vignes
N
J’ai récupéré une planche de kite « twin-tip » ce soir aux vignes (sur zone de décollage). J’y suis jusqu’à dimanche fin de journée (van VW blanc devant remorque grise). Une description de la planche vous sera demandée avant restitution
Général
Trouvé planche de kite aux vignes
N
J’ai récupéré une planche de kite « twin-tip » ce soir aux vignes (sur zone de décollage). J’y suis jusqu’à dimanche fin de journée (van VW blanc devant remorque grise). Une description de la planche vous sera demandée avant restitution
Général
Barre Ozone sur peak6 ?
ClusteroneC
Bonjour à tous, Je voulais savoir s’il était possible de monter la barre de ma Ozone Summit V3 10m en 5 lignes sur une Peak 6 8m avec la 5eme ligne. J’ai actuellement une barre pour la peak et une Soul. La soul n’a pas de 5eme ligne je n’ai donc monté la 5eme ligne sur la peak. Le but étant d’avoir une barre pour chaque voile pour éviter de changer à chaque utilisation.
Général
qui est aux vignes ce soir? Mathieu n'est pas rentré !
C
qui est aux vignes ce soir? Mathieu n'est pas rentré ! citroen Picasso gris vers le la caravane du snack habituellement
Général
Pioupiou au camping de la plage
walterW
https://www.openwindmap.org/pioupiou-23 Le 23 est sur mon emplacement au camping il est un peu abrité du sud mais par nord ! Il donne un peu une tendance! En attendant que l’autre soit dépanné! Bonne navigation
Général
Prix adhesion 2025
M
Salut , j'aurais aimé savoir pour pouvoir beneficier de la carte du parking si l'on devait forcement adherer à la ffvl ? Et quel est le prix de base sans assurance ? J'ai l'impression que juste la ffvl c'est 74 euros ? merci beaucoup et désolé si j'ai raté un sujet deja lancé.
Général
AUTRANS - DISPARITION PIOUPIOU !!!
freebordthe57F
Notre anémo (notre cher pioupiou) a disparu du spot d'Autrans ... On aimerait bien le voir à nouveau à sa place ! Si quelqu'un a vu / a une idée / ou sait où il se trouve, ce serait fort aimable de nous en faire part ! Merci à tous pour votre aide dans nos recherches !
Général
onglet "eau" HS ?
ploP
Hello tout le monde, Quand on va sur la partie "météo", il semble que le petit tableau qui regroupe les infos des spots "eau" n'est plus actif. On ne voit que les spots "neige". Même résultat sur plusieurs navigateurs : Firefox, chrome, edge. Il était bigrement pratique ce petit récap'. Quelqu'un saurait le ressusciter ? la bise Plo
Général
PUZZLEGLISS cherche repreneur pour la fin de l'année !
E
------ IMPORTANT ----- Salut à tous. Il est temps pour PuzzleGliss de passer le flambeau ! Après bientôt 10 ans de réparation, je quitte la région pour prendre le temps d’aller moi aussi profiter des plaisirs de la glisse dans le sud de la France  Je serais très heureux de trouver un repreneur pour fin 2024, si jamais l’un ou l’une d’entre vous est intéressé, ou connaît quelqu’un qui connaît quelqu’un …?! Si on ne se voit pas d’ici là, bonne continuation et à bientôt j’espère sur la belle plage de l’Almanarre. A+ Etienne
Général
Recherche bénévoles pour projet OpenWindMap (ex pioupious)
ArnaudA
Bonjour, nous recherchons des personnes ayant des compétences en communication et développement web front pour contribuer au projet. OpenWindMap= nouveaux pioupiou (balises météo) www.openwindmap.org
Général
Problème d'édition sujets
nicolasroroN
En date de mon dernier CR, je rencontre des difficultés pour éditer mon message (le modifier ou le compléter). Malgré ma connexion, le site m'informe que je ne possède pas les droits. Merci d'avance pour la résolution.
Général
Paroles chansons soirée Onekite
J
La savelite de kite avec les copains du lac La savelite de kite, c’est une douce folie ça te perturbe la nuit si tu n’y vas Une grande liberté t’es un peu seul au monde Fait chier t’es dévasté, si tu n’y vas pas ououououou Des beau paysages, une grande satisfaction tu verses ta petite larmes si tu n’y va pas J’ai bien fait de plus bosser à 47 ans Tu es à moitié mort, si tu n’y vas pas ououou ça fait comme un orgasme, c’est une grande euphorie C’est comme un manque de sex si tu n’y vas pas L’eau change de couleurs et qui devient turqouise Tu prends des gros warning, si tu n’y vas pas ououou Envie de s’aligner, de se vider la tête ça te ronge, tu tournes en rond si tu n’y vas pas On voit le saint aiguille, ça fait comme une piscine ç’est triste c’est une déprime si tu n’y vas pas ououou J’y ai perdu un foil, j’ai fait des belles cravates des fois j’y vais j’y reste mais t’y retournes quand même Qu’est ce que je viens foutre là, Pourvu que le vent tombe pas pas sûr de pouvoir rentrer, mais t’y retournes quand même ououou Et si on allait dans l’hébron
Général
Recherche kiter suite à une collision de planche
J
Bonsoir, Cet après-midi au lac de Monteynard, un kiter en twintip a percuté ma board F-one Pocket carbone alors que j’étais dans l’eau, l’aile au zenith. J’aimerais qu’il se signale à moi car les dommages sont importants et je ne l’ai pas retrouvé sur la plage. Je serais heureux qu’il fasse jouer son assurance civile car ce n’est pas à moi de payer les frais de réparation. Merci. Mes coordonnées : 06.46.37.17.48 Jean-Christophe
Général
Trouvez harnais femme plage Nord
S
Hier plage Nord quelqu un a oublié son harnais côté groupe des 2 Seb et Rachid. Modele femme
Général

Stages speedriding

Planifier Épinglé Verrouillé Déplacé Général
45 Messages 12 Publieurs 6.1k Vues 1 Watching
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  • E Hors-ligne
    E Hors-ligne
    Emmanuel
    a écrit sur dernière édition par
    #18

    OK Laurent, on voit comment on peut mettre ça en place
    ça me semble essentiel surtout que tout le monde a l'air de vouloir s'y mettre, ce qui n'est pas très étonnant

    Quelqu'un sait s'il existe déjà des club ou assos de speed dans la région?

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    • BenB Hors-ligne
      BenB Hors-ligne
      Ben
      a écrit sur dernière édition par
      #19

      Perso je pense qu'il serait preferable d'avoir un autre forum pour le speed pour ne pas tout melanger.

      Ce forum est relativement simple d'utilisation car il a peu de rubriques. Chacune de ces rubriques à lieu d'etre pour un forum speed (Previsions des sorties, Compte rendu des sorties, Spot, Media, Matos, Petites annonces, …).

      Si le besoin se fait sentir car il y n'y pas d'autre forum de speed dans le coin. On peut donc tres facilement creer un autre forum sur le meme plan que celui ci et dedié au speed : Onespeed ?

      Voila mon point de vue.

      Sinon Onekite etant affiliée FFVL kite et parapente, elle permet de delivrer des licences+RC parapentes indispensables a tous ceux qui font du speed ! Tous les nouveaux speedriders devrait donc prendre cette licence (je crois) sinon en cas de pépin ca pourrait faire tres mal.

      1 réponse Dernière réponse
      0
      • laurentL Hors-ligne
        laurentL Hors-ligne
        laurent
        a écrit sur dernière édition par
        #20

        en effet, on prends notre licence chez onekite(kite et speed), donc je pense qu'il est logique aussi que le speed puisse faire partie integrante de l'assoc.
        ce n'est pas qu'une histoire de forum, mais la place du speedriding au sein de onekite qu'il serait sympa d'organiser.

        et en effet, il peut y avoir un forum différent de celui du kite. :)

        et comme dis Ben, PRENEZ votre licence.
        tout de façon d'ici quelque temps toutes les stations la demanderons pour pouvoir speeder.

        lo

        Laurent / shop kitesandboards.com

        1 réponse Dernière réponse
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        • J Hors-ligne
          J Hors-ligne
          JY KITE
          a écrit sur dernière édition par
          #21

          comme dis laurent prenez votre licence, mais il faut savoir que la licence kite ne couvre pas il faut prendre la licence volante chose que j'ai fait. pour laurent j'ai eu gaby et il est ok tiens moi au courant il attend ton coup de tel ça devrai ce faire assez vite.
          a+

          1 réponse Dernière réponse
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          • F Hors-ligne
            F Hors-ligne
            flyfabio
            a écrit sur dernière édition par
            #22

            @JY:

            comme dis laurent prenez votre licence, mais il faut savoir que la licence kite ne couvre pas il faut prendre la licence volante chose que j'ai fait. pour laurent j'ai eu gaby et il est ok tiens moi au courant il attend ton coup de tel ça devrai ce faire assez vite.
            a+

            Elle ne couvre pas quoi?? Tu parles de protection perso ou de RC Jean-Yves??

            Let's ride

            1 réponse Dernière réponse
            0
            • BenB Hors-ligne
              BenB Hors-ligne
              Ben
              a écrit sur dernière édition par
              #23

              La RC kite ne couvre pas le parapente.
              La RC parapente couvre le kite (a confirmer).
              Pour les assurances speedriding=parapente (à confirmer aussi).

              Donc tous ceux qui veulent se mettre au speed, meme de manière occasionnelle devrait prendre une licence+RC parapente.

              1 réponse Dernière réponse
              0
              • laurentL Hors-ligne
                laurentL Hors-ligne
                laurent
                a écrit sur dernière édition par
                #24

                pour ceux qui ont déjà la licence kite, il faut prendre un complement de licence parapente et cocher speedriding.

                en enlevant vol passion ça coute 51 €

                c'est indispensable de la prendre car aucunes assurance perso ne couvre les activités volantes (ou alors je ne les connais pas ).
                de toutes façon, quand on va rider dans une station, c'est bien de se présenter et de montrer sa licence

                lo

                Laurent / shop kitesandboards.com

                1 réponse Dernière réponse
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                • E Hors-ligne
                  E Hors-ligne
                  Emmanuel
                  a écrit sur dernière édition par
                  #25

                  La licence volant et les assurances associées permettent d'être couvert pour l'ensemble des activités gérées par la FFVL

                  Pour passer de la licence kite à la licence volant, il faut payer un supplément pour la licence et pour la responsabilité civile

                  La licence coûte 55 € contre 29€ en kite (-4 € dans les 2 cas sans l'abonnement à Vol Passion)
                  La Responsabilité Civile 24,50€ au lieu de 13,50€ (-4,5 € dans les 2 cas sans l'assistance rappatriement)

                  Au total, la différence pour passer de la licence kite à la licence volant obligatoire pour le speed est de 37 € (Laurent, si tu as payé 51 €, tu n'as pas dû prendre la RC volant ni déduire la licence kite que tu avais déjà; la fédé finira par te rembourser la différence (j'avais fait la même erreur il y 3 ans) mais fais gaffe qu'ils prennent en compte la Responsabilité Civile, sinon tu risques de ne pas être assuré)

                  à noter que l'Individuelle Accident est la même pour le kite et le parapente: 30 €

                  Tout cela ne concerne bien sûr que les pratiquants autonomes; dans le cadre d'une formation, l'assurance est prise en charge par l'école; mais je pense qu'il faut prendre en plus une licence élève (7 jours ou année); à valider avec l'école

                  De manière générale, à chaque fois que l'on prend une licence ou assurance supplémentaires, on ne paie que la différence; pas de problème donc de commencer par une licence kite, puis une licence élève pour finir par une licence volant dans la même année; ça ne coûtera pas plus cher

                  Si vous voulez plus de détail, les formulaires de licence parapente et kite de la FFVL sont accessibles sur la page adhérer du site; en les comparant, on comprend bien les différences

                  Enfin, je crois qu'au vu du nombre croissant de pratiquants et des questions différentes des problématiques kite, il est tant de s'occuper de la mise en place d'une section et d'un forum speed

                  1 réponse Dernière réponse
                  0
                  • BenB Hors-ligne
                    BenB Hors-ligne
                    Ben
                    a écrit sur dernière édition par
                    #26

                    J'ai deja fais la demande de http://onespeed.forum.free.fr auprès de free. Dès que c'est activé et que je retrouve ma freebox je met ca en place sur le meme schéma que CE forum. A priori les même rubriques pour commencer (sauf si vous avez des demandes particulières). Peut etre aussi tous les membres de ce forum directement sur l'autre (si j'y arrive et si vous y voyez un interet, c'est pas sur ...).

                    Un lien de l'un vers l'autre et reciproquement et vers/sur le site de onekite.

                    Quelqu'un me fait 2 logos pour en haut a gauche :
                    OneKite et OneSpeed dans le meme style.

                    A+

                    1 réponse Dernière réponse
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                    • laurentL Hors-ligne
                      laurentL Hors-ligne
                      laurent
                      a écrit sur dernière édition par
                      #27

                      Emmanuel,

                      sur ma licence c'est bien indiqué RC volant, RC kite.
                      "Licence volant "
                      j'ai du juste oublié de déduire le kite

                      lo

                      Laurent / shop kitesandboards.com

                      1 réponse Dernière réponse
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                      • F Hors-ligne
                        F Hors-ligne
                        flyfabio
                        a écrit sur dernière édition par
                        #28

                        Merci merci!!! 8)

                        Let's ride

                        1 réponse Dernière réponse
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                        • laurentL Hors-ligne
                          laurentL Hors-ligne
                          laurent
                          a écrit sur dernière édition par
                          #29

                          nickel Ben le new forum, vivement que ça marche, qu'on arrete de pourrir le forum !!!! :cry:

                          Laurent / shop kitesandboards.com

                          1 réponse Dernière réponse
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                          • T Hors-ligne
                            T Hors-ligne
                            tatahi
                            a écrit sur dernière édition par
                            #30

                            En voilà une bonne nouvelle , merci Ben ! :lol:
                            On aura enfin un espace pour se lâcher sans géner personne .

                            1 réponse Dernière réponse
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                            • laurentL Hors-ligne
                              laurentL Hors-ligne
                              laurent
                              a écrit sur dernière édition par
                              #31

                              alors Fabrice, tu montes a la toussuire mi mars ? t'as trouvé un ou 2 compère ?

                              lo

                              Laurent / shop kitesandboards.com

                              1 réponse Dernière réponse
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                              • F Hors-ligne
                                F Hors-ligne
                                flyfabio
                                a écrit sur dernière édition par
                                #32

                                :D j'ai fais remettre le dos en place... :wink:
                                Maintenant je regarde la météo et dès qu'il y a une ouverture je monte, avec ou sans compère!!! 8)

                                Let's ride

                                1 réponse Dernière réponse
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                                • laurentL Hors-ligne
                                  laurentL Hors-ligne
                                  laurent
                                  a écrit sur dernière édition par
                                  #33

                                  prévient moi de la date, des fois on se afit une bagnole, j'irai rider la bas
                                  la journée..
                                  lo

                                  Laurent / shop kitesandboards.com

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                                  • S Hors-ligne
                                    S Hors-ligne
                                    sebthepiaf
                                    a écrit sur dernière édition par
                                    #34

                                    Il se pourrait bien que je fasse le voyage le dimanche 16/03 si je suis opérationnel. Je serais fixé après mon stage de ce WE. :D :D

                                    1 réponse Dernière réponse
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                                    • laurentL Hors-ligne
                                      laurentL Hors-ligne
                                      laurent
                                      a écrit sur dernière édition par
                                      #35

                                      A l'aise !!
                                      Faudra qu'on aille au grand serre ensemble aussi

                                      lo

                                      Laurent / shop kitesandboards.com

                                      1 réponse Dernière réponse
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                                      • S Hors-ligne
                                        S Hors-ligne
                                        sebthepiaf
                                        a écrit sur dernière édition par
                                        #36

                                        sûr ! Le planning promet d'être chargé :lol: :lol:

                                        1 réponse Dernière réponse
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                                        • thermikboardsT Hors-ligne
                                          thermikboardsT Hors-ligne
                                          thermikboards
                                          Onekite Club 2023
                                          a écrit sur dernière édition par
                                          #37

                                          @laurent:13qoud2k:

                                          A l'aise !!
                                          Faudra qu'on aille au grand serre ensemble aussi

                                          lo

                                          attention ,si vous allez au grand serre avec lolo , vous risquez d'avoir 30 km/h de vent du Sud assuré , donc il va falloir raser les reliefs à + de 70 km/h et chercher dans toute la station des coins abrités du vent ….. :wink: :wink: :lol: :lol: ( lolo sait de quoi je parle … )

                                          sinon SUPER SPOT !!!

                                          hub

                                          www.thermik-kiteboarding.com

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